Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Sanofi-Aventis VELOUR : Essai de phase 3 randomisé en double aveugle, comparant l’efficacité d’une chimiothérapie de type FOLFIRI associée ou non à de l’aflibercept chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A multinational, randomized, double-blind study, comparing the efficacy of aflibercept once every 2 weeks versus placebo in patients with metastatic colorectal cancer (MCRC) treated with irinotecan / 5-FU combination (FOLFIRI) after failure of an oxaliplatin based regimen.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

TCD11379 : Essai de phase 1 en escalade de dose, évaluant la tolérance et la pharmacocinétique de l’ombrabuline (AVE8062) en association avec le bévacizumab, chez des patients ayant une tumeur solide avancée. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer la dose la plus adaptée d’ombrabuline à administrer, en association avec le bévacizumab, chez des patients ayant une tumeur solide avancée. Les patients recevront une injection d’ombrabuline le premier jour et une injection bévacizumab le deuxième jour. Ce traitement sera répété toutes les trois semaines en absence de rechute ou d’intolérance.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

Sanofi-Aventis VITAL : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, comparant l’efficacité d’un traitement par docétaxel associé ou non à l’aflibercept chez des patients ayant un cancer du poumon. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A multinational, randomized, double-blind study comparing aflibercept versus placebo in patients treated with second-line docetaxel after failure of one platinum based therapy for locally advanced or metastatic non-small-cell lung cancer.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

Essai de phase 2 randomisé évaluant l’efficacité et la tolérance de deux schémas d’administration du SAR2440550, un inhibiteur de PARP-1, associé à de la gemcitabine et du carboplatine, chez des patientes ayant un cancer du sein triple négatif. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer deux schémas d’administration d’un inhibiteur de PARP (SAR2440550), une ou deux fois par semaine, en association avec de la gemcitabine et du carboplatine, chez des patientes ayant un cancer du sein triple négatif. Les patientes seront réparties de façon aléatoire ne deux groupes de traitement. Les patientes du premier groupe recevront un traitement comprenant une perfusion de gemcitabine (30 min) et de carboplatine (60 min) une fois par semaine pendant deux semaines, et une perfusion de SAR2440550 (60 min), deux fois par semaine pendant deux semaines. Ces traitements seront répétés toutes les trois semaines, en absence de rechute ou d’intolérance. Les patientes du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe, mais le SAR2440550 sera administré une fois par semaine pendant deux semaines. A l’issue du traitement, les patientes seront revues un mois après la dernière administration du SAR2440550 puis tous les trois mois pendant un an.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

Essai de phase 2 randomisé évaluant l’efficacité d’un traitement par gemcitabine et cisplatine associé ou non au SAR240550, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un traitement associant gemcitabine, cisplatine et SAR240550, un inhibiteur de PARP-1, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. Les patients sont répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une perfusion de cisplatine et de gemcitabine, cette dernière sera renouvelée une semaine plus tard. Ce traitement sera répété toutes les trois semaines, jusqu’à six cures en absence de rechute ou d’intolérance. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe, associé à une perfusion de SAR240550, deux fois par semaine pendant deux semaines. Une visite de suivi aura lieu tous les trois mois après l’arrêt du traitement.

• Pays France,
• Organes Appareil respiratoire - autres,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

AFEQT : Essai de phase 3 évaluant la tolérance de l’aflibercept associé à une chimiothérapie de type FOLFIRI comprenant de l’irinotécan, du 5-fluorouracile et de la dl-Leucovorine, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique après une première ligne de chimiothérapie à base d’oxaliplatine. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance d’une thérapie ciblée, l’aflibercept, en association avec du FOLFIRI après une première ligne de chimiothérapie à base d’oxaliplatine, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique. Les patients recevront une chimiothérapie comprenant des perfusions séparées de leucovorine, d’irinotécan et de 5-fluorouracile (5-FU) le premier jour, en association avec une perfusion d’aflibercept. Ce traitement sera répété toutes les deux semaines, en l’absence de rechute de la maladie ou d’intolérance.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

Sanofi-Aventis EFC10073 : Essai de phase 2 randomisé évaluant larotaxel ou docétaxel associer ou non avec trastuzumab, chez des patientes ayant un cancer du sein. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Study of Larotaxel 90mg/m² or Docetaxel Every 3 Weeks, Alone or With Trastuzumab According to Her2neu Status, After Combination of Anthracycline and Cyclophosphamide as Preoperative Therapy in Patients With High Risk Localized Breast Cancer.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

Sanofi-Aventis VENICE : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle évaluant l’efficacité et la tolérance de l’aflibercept, chez des patients ayant un cancer de la prostate métastatique, non sensible aux androgènes, traité par docétaxel et prednisone. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un traitement associant l’aflibercept au docétaxel et prednisone, chez des patients ayant un cancer de la prostate métastatique, non sensible aux androgènes. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre 2 groupes de traitements. Les patients du 1er groupe recevront de l’aflibercept, toutes les 3 semaines, en association avec leur traitement par docétaxel et prednisone. Les patients du 2ème groupe recevront le même traitement que dans le 1er groupe, mais l’aflibercept sera remplacé par un placebo. Dans le cadre de cet essai, ni le patient, ni le médecin ne connaitront le type de traitement attribué au patient.

• Pays France,
• Organes Prostate,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

SOLTI NEOPARP : Essai de phase 2 randomisé évaluant l’efficacité et la tolérance de différents schémas d’administration du paclitaxel associé ou non à de l’iniparib (BSI-201), chez des patientes ayant un cancer du sein triple négatif. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance de différents schémas d’administration du paclitaxel associé ou non à de l’iniparib (BSI-201), chez des patientes ayant un cancer du sein triple négatif. Les patientes seront réparties de façon aléatoire en trois groupes de traitement. Les patientes du premier groupe recevront une perfusion de paclitaxel toutes les semaines jusqu’à douze semaines, en absence de rechute ou d’intolérance. Les patientes du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier, associé à une perfusion d’iniparib toutes les semaines jusqu’à douze semaines, en absence de rechute ou d’intolérance. Les patientes du troisième groupe recevront le même traitement que dans le deuxième, mais l’iniparib sera administré deux fois par semaine. Dans un délai de deux à quatre semaines après l’arrêt des traitements, toutes les patientes auront une chirurgie radicale.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

Sanofi-Aventis TCD6595 : Essai de phase 2 évaluant l’association du XRP9881 au trastuzumab, chez des patientes ayant un cancer du sein HER2+. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Open Label, Uncontrolled Study of XRP9881 in Combination With Trastuzumab (Herceptin®) in Patients With HER2 Positive Metastatic Breast Cancer (MBC).

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,